不良反应监测专员

岗位职责

1、负责用户投诉信息收集、登记、处理工作，组织相关质量调查，编写用户投诉报告；

2、负责不良反应信息监测专项工作，包括信息收集、处理、定期上报和汇总等。包括：

   ①负责定期向上级药监部门上报上市药品的不良反应；

   ②定期对我司不良反应实例进行整理、统计分析并形成报告；

   ③跟踪我司产品不良反应的趋势，及时汇报；

   ④组织、协助销区处理不良反应；

   ⑤负责跟踪由于产品不良反应而引发的整改情况；

   ⑥负责跟踪由于产品不良反应而引发的试验项目的实施情况；

   ⑦负责药品定期安全性更新报告（PSUR）。

任职资格

1、本科以上学历，药学相关专业，1年以上相关工作经验者优先考虑；

2、熟悉不良反应处理流程，有质量投诉处理能力；

3、对异常情况或工作偏差能够解决或纠正的能力；

4、熟练掌握并能运用GMP法规知识、《药品不良反应报告和监测管理办法》；

5、有较强的沟通协调能力，熟练办公软件操作系统。